- rumah
- >
- Berita
- >
- Maklumat Awam
- >
- Penggunaan PET dalam industri farmaseutikal: didorong inovasi dan jaminan keselamatan
Penggunaan PET dalam industri farmaseutikal: didorong inovasi dan jaminan keselamatan
PET (polietilena tereftalat), sebagai bahan poliester termoplastik berprestasi tinggi, telah menembusi secara mendalam ke dalam industri farmaseutikal daripada pembungkusan ubat, peranti perubatan kepada teknologi diagnostik dan terapeutik kerana sifat fizikal dan kimia yang sangat baik serta keselamatan biologi. Pematuhannya telah melepasi pensijilan berwibawa seperti GB 4806.6-2024 China "Piawaian Keselamatan Makanan Kebangsaan untuk Bahan Plastik dan Produk yang Bersentuhan dengan Food" (merujuk kepada piawaian sentuhan makanan untuk pembungkusan farmaseutikal), Peraturan EU No. 10/2011 dan US FDA 21 CFR Part 1077. Ia telah menjadi bahan utama untuk menggalakkan pembangunan inovatif dan peningkatan kualiti dalam industri farmaseutikal, memenuhi keperluan teras industri untuk keselamatan, kecekapan dan ketepatan.
1、 Kelebihan teras penyesuaian PET kepada industri farmaseutikal: kesesuaian tepat antara prestasi dan permintaan
PET boleh digunakan secara meluas dalam industri farmaseutikal kerana ciri-cirinya sangat dipadankan dengan keperluan penyimpanan, pengangkutan dan penggunaan produk farmaseutikal, terutamanya dalam empat dimensi keselamatan biologi, kestabilan kimia, keplastikan pemprosesan, dan keberkesanan kos, membina asas aplikasi pepejal yang jauh melebihi kaca tradisional, logam dan beberapa bahan plastik.
1. Biokeselamatan yang sangat baik: prasyarat utama untuk aplikasi farmaseutikal
Produk farmaseutikal berkaitan secara langsung dengan kesihatan manusia, dan keselamatan biologi bahan yang bersentuhan adalah penting. PET berprestasi cemerlang dalam hal ini:
Tiada penghijrahan bahan berbahaya: Struktur molekul PET adalah stabil, dengan rantai utama terdiri daripada ikatan karbon karbon tepu dan tiada kumpulan berfungsi yang mudah pecah. Pada suhu penyimpanan dan penggunaan farmaseutikal konvensional (-20 ℃ hingga 60 ℃), bahan berbahaya seperti pemplastis, logam berat dan bisphenol A (BPA) tidak akan berhijrah ke dalam ubat atau peranti perubatan. Selepas ujian toksikologi jangka panjang oleh institusi berwibawa seperti FDA, keselamatannya boleh memenuhi keperluan hubungan produk farmaseutikal mewah termasuk suntikan dan peranti boleh implan, memastikan keselamatan pesakit.
Biokeserasian yang baik: Apabila PET bersentuhan dengan tisu manusia dan cecair badan, ia tidak akan menyebabkan tindak balas imun, sitotoksisiti atau tindak balas alahan. Ia sesuai untuk peranti perubatan yang bersentuhan langsung dengan tubuh manusia, seperti pendakap tidak kelihatan, kateter perubatan, dan sarung dialisis. Permukaan lengainya mengurangkan penjerapan protein dan lekatan sel, mengurangkan risiko jangkitan, dan meningkatkan keberkesanan klinikal peranti perubatan.
2. Kestabilan kimia yang sangat baik: memastikan kualiti ubat yang stabil
Komposisi ubat adalah kompleks, dan sesetengahnya mempunyai sifat pengoksidaan, berasid atau menghakis yang kuat. Kestabilan kimia PET boleh mengatasi dengan berkesan:
Rintangan kakisan kimia: PET mempunyai rintangan yang sangat baik terhadap asid dan bes biasa (seperti asid gastrik, larutan penimbal farmaseutikal), pelarut organik (seperti etanol, propilena glikol, dan bahan bantu farmaseutikal lain), dan oksidan (seperti hidrogen peroksida, iodin). Ia tidak akan larut, membengkak, hilang warna atau merosot kerana bersentuhan dengan ubat, memastikan pembungkusan dan peranti mengekalkan sifat fizikal dan kimia yang stabil semasa penyimpanan ubat, dan mengekalkan kualiti dan keberkesanan ubat.
Prestasi penghalang yang sangat baik: Molekul PET tersusun rapat dan mempunyai sifat penghalang yang baik terhadap gas seperti oksigen, wap air dan karbon dioksida. Apabila digunakan untuk pembungkusan ubat, ia boleh melambatkan pengoksidaan, deliquescence, dan volatilisasi ubat dengan berkesan, dan memanjangkan jangka hayat. Sebagai contoh, tablet vitamin C yang dibungkus dalam botol PET boleh memanjangkan masa perubahan warna pengoksidaan daripada 3 bulan dalam pembungkusan biasa kepada 12 bulan; Kabus serbuk penyedutan yang dibungkus dalam filem PET boleh menghalang ubat daripada menjadi lembap dan bergumpal, memastikan dos yang tepat.
3. Fleksibiliti pemprosesan yang fleksibel: memenuhi pelbagai keperluan farmaseutikal
Industri farmaseutikal mempunyai pelbagai keperluan untuk bentuk, spesifikasi, dan fungsi pembungkusan dan peralatan. PET mencapai pengeluaran tersuai melalui teknik pemprosesan yang kaya
Proses pengacuan yang kaya: PET boleh dihasilkan melalui pelbagai proses seperti pengacuan suntikan, pengacuan pukulan, penyemperitan, pembentukkan termo, pemintalan, dan lain-lain, untuk menghasilkan pelbagai bentuk produk daripada kapsul farmaseutikal kecil dan komponen picagari kepada botol pembungkusan farmaseutikal yang besar, selongsong peranti perubatan dan banyak lagi. Sebagai contoh, tong picagari PET yang dihasilkan melalui proses pengacuan suntikan mempunyai ketepatan dimensi yang tinggi dan permukaan licin, yang kondusif untuk pengekstrakan dan suntikan dadah; Botol infusi PET yang dihasilkan melalui proses pengacuan tamparan mempunyai dinding botol yang seragam dan ketelusan yang tinggi, menjadikannya mudah untuk melihat tahap cecair dan keadaan ubat.
Boleh dikompaun dan diubah suai: PET boleh dikompaun dengan bahan seperti aluminium foil, polietilena (PE), polipropilena (PP), dsb., untuk meningkatkan sifat penghalang, sifat pengedap haba, dan sifat mekanikal, memenuhi keperluan pembungkusan ubat khas. Filem komposit PET/aluminium foil/PE digunakan untuk pembungkusan lepuh untuk menyekat oksigen dan wap air, dan melindungi ubat-ubatan yang sensitif terhadap alam sekitar; Dengan menambahkan bahan tambahan berfungsi seperti agen antibakteria, agen anti-statik dan agen pengeras, bahan yang diubah suai seperti PET antibakteria, PET anti-statik dan PET keliatan tinggi boleh dibangunkan untuk mengembangkan senario aplikasinya. Sebagai contoh, PET antibakteria boleh digunakan untuk pembungkusan bahan guna perubatan untuk mengurangkan risiko pencemaran mikrob.
4. Keberkesanan kos yang baik: disesuaikan dengan keperluan berskala besar industri farmaseutikal
Industri farmaseutikal mempunyai kawalan kos yang ketat, dan PET mempunyai kelebihan kos sambil memastikan prestasi:
Kos bahan mentah dan pemprosesan yang munasabah: Bahan mentah PET mempunyai pelbagai sumber, proses pengeluaran matang dan kos yang agak rendah. Berbanding dengan bahan pembungkusan farmaseutikal tradisional seperti kaca dan logam, pemprosesan PET mempunyai penggunaan tenaga yang lebih rendah dan kitaran pengacuan yang lebih pendek, yang boleh mengurangkan kos pengeluaran untuk perusahaan. Sebagai contoh, kos pengeluaran botol plastik PET adalah 30% -50% lebih rendah daripada botol kaca, dan ia ringan (hanya 1/8 kaca), dengan ketara mengurangkan kos pengangkutan.
Boleh dikitar semula: PET ialah salah satu plastik dengan kadar kitar semula tertinggi di dunia (ditandakan sebagai "No.1" untuk kitar semula). Selepas kitar semula, ia boleh dijana semula secara fizikal menjadi PET (rPET) yang dikitar semula, yang boleh digunakan untuk hubungan tidak langsung dengan pembungkusan ubat, selongsong peranti perubatan, dsb., atau dijana semula secara kimia kepada monomer untuk mensintesis semula resin PET, mengurangkan penggunaan bahan mentah dan selaras dengan trend pembangunan mampan industri farmaseutikal, seterusnya mengurangkan kos perusahaan secara keseluruhan.
2、 Aplikasi teras PET dalam bidang pembungkusan farmaseutikal: halangan pelindung untuk semua kategori ubat
Pembungkusan ialah senario aplikasi utama PET dalam industri farmaseutikal, menyumbang lebih daripada 70%. Berdasarkan bentuk ubat (pepejal, cecair, separa pepejal), bentuk dos (oral, suntikan, luaran), dan keperluan penyimpanan (suhu bilik, penyejukan, pengelakan cahaya), PET membentangkan pelbagai bentuk permohonan dalam pembungkusan ubat.
1. Pembungkusan rumusan pepejal: memastikan kestabilan ubat dan ketepatan dos
Tablet, kapsul, butiran dan sediaan pepejal lain ialah bentuk dos utama ubat, dan PET memainkan peranan penting dalam pembungkusannya:
Pembungkusan bungkus gelembung: Cadar keras PET dan kerajang aluminium dimeterai haba untuk membentuk pembungkusan bungkus gelembung, yang merupakan bentuk pembungkusan yang paling biasa untuk penyediaan pepejal. Cadar keras PET menyediakan fungsi sokongan dan penghalang untuk menghalang ubat daripada menjadi lembap, teroksida dan pecah, memastikan ketepatan dos. Sebagai contoh, pembungkusan lepuh ubat-ubatan yang biasa digunakan seperti ubat selsema, ubat antihipertensi, antibiotik, dsb., dengan ketebalan filem keras PET yang umumnya berkisar antara 0.2-0.4mm, ketelusan yang tinggi, memudahkan pengguna untuk memerhatikan penampilan ubat; Prestasi tebukannya yang sangat baik membolehkan pengacuan yang tepat pada lepuh, menjadikannya mudah untuk mengakses dadah.
Pembungkusan berbotol: Botol plastik PET digunakan untuk membotolkan persediaan pepejal dan mempunyai kelebihan seperti ringan, rintangan hentaman dan mudah dibuka. Sebagai contoh, suplemen pemakanan seperti vitamin dan mineral biasanya dibungkus dalam botol PET 50-500mL, yang boleh mempunyai maklumat ubat yang jelas dicetak pada badan botol; Mengguna pakai reka bentuk penutup skru atau penutup flip, ia mempunyai prestasi pengedap yang baik, mudah untuk pesakit mengakses beberapa kali, dan ubat tidak mudah bocor. Sesetengah ubat mewah juga akan menggunakan botol PET dengan petak bahan pengering untuk mengurangkan lagi kelembapan di dalam botol dan memanjangkan jangka hayat ubat.
2. Pembungkusan formulasi cecair: sesuai untuk pelbagai bentuk dos dan kaedah pentadbiran
Suntikan, cecair oral, sirap, titisan mata dan sediaan cecair lain memerlukan pengedap yang sangat tinggi, kestabilan kimia dan ketelusan dalam pembungkusan. PET adalah bahan pembungkusan yang ideal:
Pembungkusan suntikan: Botol ampul untuk suntikan volum kecil (seperti 1-10mL), beg/botol infusi untuk suntikan volum besar (seperti 50-1000mL), sebahagiannya diperbuat daripada bahan PET atau struktur komposit PET. Sebagai contoh, beg infusi terekstrusi bersama PET/PE menggunakan sifat penghalang PET untuk menghalang ubat daripada menyerap oksigen dan lembapan, manakala lapisan PE menyediakan pengedap haba yang baik dan fleksibiliti untuk memastikan proses infusi yang selamat dan lancar; Tong picagari pra-isi bahan PET mempunyai ketepatan dimensi yang tinggi, dinding dalam licin, dan padat dengan omboh untuk memastikan dos suntikan yang tepat. Ia juga boleh menahan pensterilan suhu tinggi (121 ℃, 15-20 minit).
Pembungkusan untuk cecair oral dan sirap: Botol plastik PET ialah pembungkusan arus perdana untuk cecair oral dan sirap, dengan kelebihan seperti ketelusan yang tinggi, rintangan kimia dan ketahanan terhadap pecah. Contohnya, botol PET sirap batuk dan cecair oral suplemen besi direka bentuk secara ergonomik untuk digenggam dan dituangkan oleh pesakit; Mulut botol menggunakan reka bentuk kalis bocor untuk mengelakkan kebocoran ubat dan memastikan keselamatan penggunaan dadah.
Pembungkusan titisan mata: Botol PET atau tiub komposit PET/PE digunakan untuk pembungkusan titisan mata. Ciri penghalang tinggi PET boleh menghalang titisan mata daripada dicemari oleh mikroorganisma dan teroksida, memanjangkan jangka hayatnya. Sebagai contoh, pembungkusan PET untuk air mata buatan dan titisan mata anti glaukoma menggunakan teknologi pengisian aseptik dan penitis ketepatan untuk mencapai penghantaran ubat yang tepat. Bahan PET tidak merengsakan tisu mata, memastikan keselamatan ubat mata.
3. Pembungkusan rumusan separa pepejal: Mengimbangi prestasi pengedap dan penyemperitan
Pembungkusan sediaan separa pepejal seperti salap, krim dan gel harus mengambil kira kemudahan pengedap dan penyemperitan. PET boleh memenuhi keperluan melalui reka bentuk khas:
Pembungkusan hos komposit: Hos komposit PET/aluminium/PE adalah pembungkusan yang biasa digunakan untuk formulasi separa pepejal. Lapisan luar PET memberikan sifat kekuatan dan penghalang, lapisan aluminium menyekat oksigen, wap air dan sinaran ultraungu, dan lapisan dalam PE bersentuhan langsung dengan ubat-ubatan, memberikan fleksibiliti yang baik dan sifat pengedap haba, menjadikannya mudah untuk ubat disemperit. Sebagai contoh, pembungkusan hos komposit untuk ubat dermatologi dan salap oral boleh mempunyai corak yang indah dan arahan penggunaan yang dicetak pada badan tiub, dan melalui pemprosesan khas, pelbagai lapisan bahan boleh dipatuhi dengan ketat untuk mengelakkan delaminasi dan kebocoran.
Pembungkusan dalam tin: Beberapa sediaan separa pepejal berkapasiti besar (seperti 50-500g) dibungkus dalam tin plastik PET, dan badan dan penutup tin dimeterai dengan benang atau gesper untuk pengedap yang baik serta akses dan penyimpanan yang mudah. Sebagai contoh, pembungkusan dalam tin PET vaseline perubatan dan gel penjagaan luka adalah telus, yang boleh memerhatikan lebihan ubat secara langsung, dan bahan PET mempunyai keserasian yang baik dengan kebanyakan persediaan separa pepejal, yang tidak akan menjejaskan kualiti ubat.
3、 Aplikasi PET yang pelbagai dalam bidang peranti perubatan: pembawa inovatif dari diagnosis hingga rawatan
Sebagai tambahan kepada pembungkusan ubat, PET digunakan secara meluas dalam bidang peranti perubatan kerana biokompatibiliti, sifat mekanikal dan ciri pemprosesannya, meliputi pelbagai subbidang seperti peralatan diagnostik, peranti terapeutik dan bahan guna pakai buang.
1. Komponen peralatan diagnostik: meningkatkan ketepatan dan kecekapan pengesanan
Bahan PET digunakan untuk pelbagai komponen peralatan diagnostik, menyediakan sokongan perkakasan untuk perubatan ketepatan:
Peralatan pengimejan perubatan: Mesin semua-dalam-satu PET (positron emission tomography)/CT (computed tomography) ialah peralatan diagnostik pengimejan perubatan mewah, di mana beberapa komponen pengesan PET diperbuat daripada plastik PET. Nombor atom yang rendah dan penebat elektrik yang baik bagi bahan PET boleh mengurangkan serakan dan gangguan bunyi, meningkatkan resolusi imej dan kepekaan pengesanan, dan membantu mengesan lesi penyakit utama seperti tumor, penyakit kardiovaskular dan penyakit saraf lebih awal. Sebagai contoh, GE、 Peralatan PET/CT jenama seperti Siemens menggunakan bahan PET untuk perumah pengesan dan komponen penetapan gentian optik untuk mengoptimumkan prestasi peralatan.
Peralatan ujian makmal: PET digunakan untuk membuat bahan habis pakai seperti tiub emparan, tiub tindak balas, dan hidangan kolorimetrik dalam makmal perubatan dan biologi, termasuk emparan, mesin PCR, dan penganalisis ujian imunosorben berkaitan enzim (ELISA). Ketelusan bahan PET yang tinggi menjadikannya mudah untuk memerhatikan proses tindak balas, dan ia tahan terhadap kakisan kimia dan suhu dan tekanan tinggi (boleh menahan pensterilan tekanan tinggi pada 121 ℃), memenuhi keperluan pembasmian kuman dan ujian yang ketat di makmal dan memastikan keputusan eksperimen yang tepat dan boleh dipercayai. Sebagai contoh, tiub tindak balas PCR diperbuat daripada bahan PET berdinding nipis, yang mempunyai kekonduksian terma seragam dan dengan cepat boleh menaikkan dan menurunkan suhu, dengan itu meningkatkan kecekapan penguatan PCR.
2. Komponen peralatan rawatan: mengoptimumkan keberkesanan rawatan dan pengalaman pesakit
PET berfungsi sebagai komponen utama dalam peralatan terapeutik, memacu inovasi dalam teknologi rawatan
Pendakap halimunan: Pendakap halimunan dalam bidang ortodontik selalunya menggunakan bahan kopolimer PET atau PET. Ketelusan yang tinggi, keanjalan yang baik, dan rintangan haus bahan PET membolehkannya memenuhi keperluan estetik yang tidak kelihatan bagi pendakap, memberikan kekuatan yang mencukupi untuk membetulkan gigi, dan selesa dipakai tanpa merosakkan mukosa mulut dengan mudah. Sebagai contoh, pendakap halimunan daripada jenama seperti Yin Shi Mei disesuaikan dengan bahan PET melalui reka bentuk digital dan teknologi percetakan 3D agar sesuai dengan gigi pesakit, mencapai rawatan ortodontik yang diperibadikan.
Kateter perubatan: PET mempunyai fleksibiliti dan kekuatan tertentu, dan boleh dijadikan pelbagai kateter perubatan, seperti kateter kencing, tiub penyusuan nasogastrik, kateter campur tangan vaskular, dll. Kateter PET mempunyai permukaan licin dan biokompatibiliti yang baik, yang boleh mengurangkan geseran dan kerengsaan pada tisu manusia dan mengurangkan risiko jangkitan; Rintangan kakisan kimianya membolehkannya menahan rendaman dalam larutan disinfektan, memastikan keselamatan kateter untuk pelbagai kegunaan. Sebagai contoh, dalam terapi campur tangan vaskular, sarung luar wayar panduan diperbuat daripada bahan PET, yang boleh ditolak dengan lancar di dalam saluran darah dan memberikan sokongan untuk pembedahan intervensi.
3. Bahan habis pakai perubatan pakai buang: memastikan keselamatan dan kebersihan perubatan
PET digunakan secara meluas dalam bahan habis pakai perubatan pakai buang, berkesan mencegah jangkitan silang:
Picagari dan set infusi: Tong picagari acuan suntikan PET, penitis set infusi, dan tiub mempunyai kelebihan seperti ketelusan tinggi, ketepatan dimensi tinggi dan kestabilan kimia yang baik. Tanda yang jelas pada tong picagari memudahkan pengekstrakan ubat yang tepat oleh kakitangan perubatan; Tiub infusi lembut dan tahan lentur, memastikan proses infusi lancar, dan bahan PET tidak mempunyai kesan penjerapan pada ubat biasa, memastikan dos ubat yang tepat. Contohnya, picagari insulin pakai buang dan set infusi intravena selalunya diperbuat daripada bahan PET untuk memastikan keselamatan klinikal.
Beg pembedahan dan pembungkusan pembalut: Filem atau lembaran PET digunakan untuk pembungkusan luar beg pembedahan dan pembalut perubatan, yang mempunyai sifat penghalang yang baik, boleh menghalang pencerobohan mikrob, dan mengekalkan keadaan steril item dalaman; Sementara itu, bahan PET adalah mudah untuk memanaskan meterai, mudah untuk pembungkusan dan pengedap, dan mempunyai ketelusan yang tinggi, memudahkan kakitangan perubatan untuk memerhatikan item dalaman. Sebagai contoh, pembungkusan PET untuk instrumen pembedahan steril dan pembalut luka berkesan melindungi produk semasa penyimpanan dan pengangkutan, dan boleh digunakan terus selepas dibuka, meningkatkan kecekapan perubatan.
4、 Aplikasi inovatif dan penerokaan canggih PET dalam industri farmaseutikal: menerajui trend transformasi industri
Dengan pembangunan sains bahan dan teknologi farmaseutikal, PET terus meneroka aplikasi inovatif dalam industri farmaseutikal melalui pengubahsuaian bahan dan integrasi dengan teknologi baharu, menyuntik dorongan baharu ke dalam pembangunan industri.
1. Pembangunan bahan PET berfungsi: memenuhi keperluan farmaseutikal khas
Membangunkan bahan PET dengan fungsi khas seperti tindak balas antibakteria, antivirus, dan pintar melalui pengubahsuaian kimia atau penambahan bahan tambahan berfungsi:
PET antibakteria dan antivirus: ion perak nano, agen antimikrobial garam ammonium kuaterner atau agen antivirus ditambah pada resin PET untuk membuat permukaan pembungkusan dan peranti yang boleh menghalang pertumbuhan dan pembiakan Escherichia coli, Staphylococcus aureus, COVID-19 dan mikroorganisma lain serta mengurangkan risiko jangkitan hospital. Sebagai contoh, PET antibakteria digunakan untuk jalur hidung topeng perubatan, pemegang pintu wad, dsb., yang boleh memberikan sifat antibakteria yang tahan lama; PET antiviral digunakan untuk selongsong peranti perubatan untuk mengurangkan masa kemandirian virus pada permukaan peranti.
PET tindak balas pintar: Memperkenalkan kumpulan berfungsi seperti kepekaan terma, kepekaan pH dan fotosensitiviti, bahan PET mengalami perubahan fizikal dan kimia di bawah rangsangan luar tertentu, mencapai fungsi seperti pelepasan terkawal dadah dan diagnosis penyakit. Sebagai contoh, bahan PET termosensitif digunakan sebagai pembawa ubat untuk melepaskan dadah pada suhu badan, mencapai penghantaran ubat yang tepat; PET sensitif PH digunakan untuk kapsul ubat sasaran usus, yang larut dalam persekitaran pH tertentu dalam usus untuk meningkatkan keberkesanan ubat.
2. Integrasi teknologi percetakan PET dan 3D: pembuatan produk farmaseutikal yang disesuaikan
Teknologi percetakan 3D memberikan bahan PET dengan keupayaan pembuatan yang diperibadikan dan mempunyai prospek aplikasi yang luas dalam industri farmaseutikal
Peranti perubatan tersuai: Melalui teknologi percetakan 3D, bahan PET boleh disesuaikan dengan tepat ke dalam peranti perubatan yang mematuhi struktur anatomi individu berdasarkan data pengimejan perubatan pesakit, seperti instrumen pembaikan maxillofacial, model implan ortopedik, dll. Instrumen tersuai ini mempunyai tahap kesesuaian yang tinggi, yang boleh meningkatkan keberkesanan rawatan dan mengurangkan trauma dan komplikasi pembedahan. Contohnya, bagi pesakit yang mengalami kecacatan tengkorak, plat pembaikan tengkorak diperibadikan yang diperbuat daripada bahan PET bercetak 3D boleh dipadankan dengan sempurna dengan tapak kecacatan kepala pesakit.
Inovasi perumusan ubat: Percetakan 3D boleh menggabungkan PET dengan bahan aktif ubat untuk mencipta formulasi ubat dengan struktur kompleks, seperti tablet berbilang lapisan, mikrosfera berliang, dll., mencapai pelepasan terkawal yang tepat dan pelepasan sinergistik ubat. Sebagai contoh, tablet berbilang lapisan PET yang disediakan melalui percetakan 3D mengandungi ubat yang berbeza dalam lapisan yang berbeza, yang boleh dikeluarkan secara berurutan mengikut program pratetap untuk meningkatkan keberkesanan rawatan ubat dan pematuhan pesakit.
3. Kemajuan penyelidikan PET biodegradasi: hala tuju baharu untuk pembangunan perubatan hijau
PET tradisional sukar dibiodegradasi, dan dengan peningkatan kesedaran tentang perlindungan alam sekitar, penyelidikan tentang PET biodegradasi telah menjadi topik hangat.
Sintesis bahan mentah berasaskan bio: Menggunakan biojisim (seperti kanji jagung dan ampas tebu) sebagai bahan mentah, PET biodegradasi disediakan melalui sintesis kimia. Ciri-cirinya adalah serupa dengan PET tradisional, tetapi ia boleh diuraikan oleh mikroorganisma dalam persekitaran semula jadi, mengurangkan pencemaran plastik. Sebagai contoh, sesetengah syarikat telah mencapai sintesis PET boleh terbiodegradasi daripada asid tereftalat berasaskan bio dan etilena glikol berasaskan bio untuk pembungkusan ubat dan peranti perubatan pakai buang, mengurangkan pelepasan karbon dan menggalakkan pembangunan hijau industri farmaseutikal.
Strategi pengadunan dan pengubahsuaian: Campurkan PET dengan polimer terbiodegradasi seperti asid polilaktik PLA dan polybutylene adipat PBA, atau ubah suai PET secara kimia dengan memperkenalkan kumpulan hidrolisis untuk meningkatkan kebolehbiodegradannya. Sebagai contoh, bahan campuran PET/PLA digunakan untuk jahitan perubatan, yang boleh merosot dan menyerap secara beransur-ansur selepas penyembuhan luka, mengelakkan pembuangan jahitan pembedahan sekunder dan meningkatkan pengalaman pesakit.
5、 Cabaran dan strategi mengatasi aplikasi PET dalam industri farmaseutikal
Walaupun PET mempunyai kelebihan yang ketara dalam industri farmaseutikal, ia masih menghadapi beberapa cabaran dalam aplikasi praktikal yang perlu ditangani melalui inovasi teknologi dan kerjasama industri.
1. Menghadapi cabaran
Kesukaran dalam kitar semula: Mungkin terdapat sisa ubat dan bahan pencemar biologi dalam pembungkusan dan peralatan farmaseutikal selepas digunakan, yang meningkatkan kesukaran pra-rawatan PET kitar semula; Dan pelbagai jenis bahan PET (seperti PET biasa, PET yang diubah suai, PET komposit) dicampur, menjadikan pemisahan dan penulenan sukar, mengakibatkan kualiti PET yang dijana semula yang tidak stabil dan kesukaran untuk memenuhi keperluan aplikasi farmaseutikal mewah.
Produk mewah bergantung pada import: Sesetengah bahan PET berprestasi tinggi (seperti PET penghalang tinggi, PET biodegradasi) dan teknologi pemprosesan termaju (seperti pengacuan suntikan berketepatan tinggi, pengacuan tamparan penyemperitan bersama pelbagai lapisan) mempunyai keupayaan penyelidikan dan pembangunan serta pengeluaran domestik yang tidak mencukupi. Pembungkusan perubatan mewah dan peralatan bahan PET bergantung pada import, yang menyekat autonomi industri dan keupayaan kawalan kos.
Ketinggalan dalam mengemas kini piawaian dan peraturan: Dengan kemunculan aplikasi baharu PET yang berterusan dalam industri farmaseutikal, piawaian bahan sedia ada, spesifikasi pembungkusan dan peraturan peranti perubatan untuk kawalan kualiti dan penilaian keselamatan bahan PET berfungsi baharu, produk PET cetakan 3D, dsb. tidak sempurna, dan terdapat jurang peraturan, meningkatkan risiko pelancaran produk.
2. Strategi tindak balas
Memperbaik sistem kitar semula: Wujudkan saluran kitar semula PET khusus farmaseutikal, mengukuhkan rawatan pembersihan dan pembasmian kuman pra kitar semula; Membangunkan teknologi pengasingan yang cekap, seperti pengisihan spektroskopi inframerah dekat dan penulenan penyahpolimeran kimia, untuk meningkatkan ketulenan dan kestabilan prestasi PET yang dijana semula; Menggalakkan aplikasi penggredan rasional PET kitar semula dalam industri farmaseutikal, seperti menggunakan PET kitar semula berkualiti tinggi untuk pembungkusan ubat tanpa sentuhan langsung untuk mengurangkan penggunaan bahan mentah.
Mengukuhkan penyelidikan dan pembangunan bebas: meningkatkan pelaburan dalam penyelidikan dan pembangunan bahan PET berprestasi tinggi, bekerjasama dengan industri, akademik, dan penyelidikan untuk menangani teknologi utama seperti penghalang tinggi, kebolehbiodegradan, dan sifat antibakteria; Memperkenalkan dan menghadam peralatan pemprosesan termaju dan teknologi dari luar negara, meningkatkan tahap pembuatan bahan dan produk PET domestik, mencapai penggantian domestik produk mewah, dan mengurangkan kos industri.
Wujudkan piawaian dan peraturan yang kukuh: Pihak berkuasa kawal selia dan persatuan industri sedang mempercepatkan pembangunan dan pengemaskinian piawaian dan peraturan untuk aplikasi baharu PET dalam industri farmaseutikal, menjelaskan petunjuk prestasi bahan, spesifikasi proses pengeluaran, dan kaedah penilaian keselamatan, menyediakan asas untuk penyelidikan dan pembangunan produk perusahaan, pengeluaran dan penyeliaan, dan memastikan kualiti dan keselamatan produk.
6、 Ringkasan: PET - sokongan utama untuk pembangunan inovatif dalam industri farmaseutikal
Daripada perlindungan komprehensif pembungkusan ubat, kepada diagnosis dan pemerkasaan rawatan yang tepat bagi peranti perubatan, dan kepada pembawa inovatif teknologi termaju, PET adalah teras kepada keselamatan, kestabilan, keplastikan dan kecekapannya ".